普法:新冠疫苗一定经得起科学检验

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金雨红

新型冠状病毒疫苗必须具有公共产品的属性，满足其可能性和负担性。 疫苗新冠正式上市后，根据技术路线、采用规模等其他因素，在价格方面进行调整。 中国迅速启动了多种疫苗的研发途径，目前临床前研究取得了积极效果，制度特点迅速集中各方面力量，充分整合各方面资源，协调发挥各方面特征，应对突发公共卫生事的科研能力显著

国务院信息办公室于9月25日召开了吹风会，科技部、国家卫生健康委员会、国家药监局、中国疾病管理中心和疫苗研发相关事业集团等部门负责人和专家出席，介绍了新型冠状病毒疫苗事业的最新进展情况。 目前，我国有11个新型冠状病毒疫苗进入临床试验阶段，其中4个进入三期临床试验阶段，进展顺利。 (相关报道见05版)

最近，新型冠状病毒在世界范围内持续扩展。 根据世界卫生组织9月24日公布的数据，全世界累计确诊病例超过3166万例。 很多国家和地区疫情复发，一点城市再次采取了禁止等限制措施。 世界上近200种进入临床或临床前阶段的新冠疫苗什么时候能上市、安全与否、比较有效、如何分配等问题再次成为世人关注的焦点。

疫苗是预防和控制传染病的最有力的技术手段对保障人民的生命健康有重要意义。 世卫组织高度评价中国的新冠疫苗，认为中国疫苗相关研究的进展在国际上是领先的。 一点种新冠疫苗的开发很简单，但很难引进，需要满足严格的安全性、比较有效性等层测试标准。 中国新冠疫苗的研制在多次依法确保安全比较有效的前提下，采取工艺优化、无缝衔接等措施，全力推进疫苗的早期上市。

在新冠疫苗开发事业中，安全必须始终是第一位的。 通常疫苗的开发经过临床前的研究和临床试验阶段，三期临床试验的进展速度受到很多因素的影响，如受试人数、受试感染病例的过程速度及试验的具体结果等。 在所有环节，研究开发小组都要准备比较应急的方案，不仅要分秒必争，而且要以安全性的比较有效性为基准，确保“必须慢”的受试者的安全健康。

新冠疫苗的开发，严格规范全过程管理，一个步骤是必不可少的。 疫苗研制的安全性、比较有效性得到验证后，完成了商业规模生产技术的验证，建立了可控的质量标准，并得到了管理部门的批准，取得了生产许可。 疫苗是盼望的，但科学上采取严格的态度，无论怎么着急也不能减少程序和降低标准。 为了加快疫苗的研发进程，科研攻关组各相关部门调整了组织管理方法，将疫苗研发审评批准的许多环节从串联改为并联，研究审查联动同时展开，最大限度地提高研发效率，研发

明确了新冠疫苗的指导价格一定在大众接受的范围内。 新型冠状病毒疫苗必须具有公共产品的属性，满足其可能性和负担性。 疫苗新冠正式上市后，根据技术路线、采用规模等其他因素，在价格方面进行调整。 为了提高疫苗研制的成功率，中国同时开展了五条技术路线的研制疫苗，各有优缺点，互补性很强。 这种布局的考虑是积极的，也具备有无患者，在疫情预防管理中，不同技术路线的疫苗可以发挥每一个特点。

我国新冠疫苗发展事业总体领先。 科研攻关小组建立了临床急救和药物、疫苗开发、病毒跟踪和传播、试剂和设备检查、动物模型5个主要攻击方向，全力展开攻关，取得了积极效果，大力支持疫情防控工作。 另外，中国疫苗开发与许多国家的机构签订了合作协定，在许多科研团队中，北京科兴中维企业的灭活疫苗在南美、东南亚地区的有关国家，已经依法开展了ⅲ期临床试验，接种业有序进行，为北京的力量做出了贡献。

新型冠状病毒是一种新病毒，疫苗的研制有不明确性。 新型冠状病毒大爆发发生后，中国迅速启动了多种疫苗的研发途径，目前临床前研究取得了积极效果，再次制度特点迅速集中各方面力量，充分整合各方面资源，协调发挥各方面特点，应对突发公共卫生事 中国新冠疫苗第一针已经进入上市倒计时，全国上下数千名相关行业的科学家和员工多次按照科学规则工作，竭尽全力，使新冠疫苗经得起科学和历史的检查。

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