普法:切实加强心脏支架质量管控

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经济日报多媒体数字报刊

吴睿鸿

冠状动脉支架纳入国家集中带宽采购后，价格大幅下降，质量问题也备受关注。 国家药监局日前发布了《关于加强国家集中带宽采购冠脉支架质量管理工作的通知》，要求各地加强监督管理，保证集中带宽采购冠脉支架的质量和安全，公司建立了健全的冠脉支架产品溯源体系

到目前为止，国家医疗保险局和有关部门的“砍价灵魂”一起受到舆论的支持。 肯定相关事业取得了积极的效果，同时担心价格下降后心脏支架的质量是否会得到保障的人也不少。 特别是对生产公司来说，以前的暴利产品，现在有可能成为微利产品，生产厂家有保障质量和产品创新的动力吗？ 如果质量有问题，不给患者带来风险吗？

基于大众的关心，国家药监局立即发表通知，回答了人们的疑问。 这次发表的通知被突出显示了。 一是建立质量主体的责任，包括冠脉支架产品的追溯系统等。 二是建立生产环节的全过程监督管理，包括洁净室(区)控制、酸洗研磨、药物涂层涂装、灭菌等重要的工程监督管理等。 三是加强流通录用环节的监督管理，加强产品质量检查、不良状况监测等。 这些规定有助于建立冠脉支架的质量控制机制，进一步保障心脏支架的质量，满足患者的诉求。

心脏支架国家集中购买“白菜价格”可以说是积极的进步。 为了实现这一利益，除了建立心脏支架的质量控制机制外，还需要制作“后续”的副本。 另一方面，有关部门要在消耗品生产、采购、采用、配送、支付和质量监督等全链形成政策的协助下，制定税收、金融等优惠政策，降低生产价格，激发公司的生产动力。 另一方面，必须健全“技养医生”等制度，实行结佑保留等积极激励机制，比较有效地解决“不招而用”、“有价无市”等顽固疾病。

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