普法:国产药革新还需爬坡过坎

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刘琛

随着医药市场的不断扩大，我国医药创新的成果不断出现。 数据显示，去年以来，数十种国产新药在国内批准上市，创造了历史新纪录，年中国医药市场规模达到1.75万亿元。 但是值得观察的是，与海外有点发达国家相比，中国的医药创新依然存在很多问题。 如原始创新能力落后、基础研究薄弱、临床研究水平参差不齐、专利链接和专利保护制度不完善等。

当前我国医药创新势不可挡，在爬坡“吃”的关键时刻，如何进一步释放创新潜力，创造良好的创新环境，使患者能利用越来越多的创新药物？

众所周知医药产业是高精锐行业，技术含量极高。 一种新药的成功研究，周期长，风险大，需要大量的人力、设备、资金等。 因此，我们必须首先确认推进医药创新不是一蹴而就，而是需要长时间和耐心。 具体来说，医药公司必须在基础研究行业增加投资，为基础研究留出足够的时间。 然后，兼作短链条的研究，实现长短结合，用“双脚”行走。 对医药管理部门来说，也必须建立多样的研发资本投入机制，改革药企评价体系等，给予一定的政策支持和倾斜，使创新药企业能够专注于新药的开发。

在医药创新的临床研究和应用阶段，有必要加快“产学研”的结合。 现在药品的准入规则有点不透明，新药上市后的商业利益不太好，也影响到药企的经营。 比较这种问题，必须以公司为主体，以临床应用为价值导向，支持药企与医疗机构、高等学校的合作，吸引社会资本投入医药创新，建立许多共同支付机制。 这样可以更好地应对临床和市场用药的诉求。 有关部门也要对创新药进行优先审评批准，加快新药的临床应用。

当然，创新药的开发和临床和市场投入并不意味着万事大吉。 新药上市后，如何保证产品有相对长的保护期？ 医药专利保护很重要，没有比较有效的专利保护就没有医药创新。 对此，我们需要在改善药企创新环境的同时，通过进一步加强专利期限延长制度、专利链接制度、完全临床实验数据保护等知识产权保护，刺激药企长期投入新药开发的积极性。

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