「舆情处理启示」2002年11月6日，由科技部、国家

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2002年11月6日，科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、药品监督管理局、知识产权局、中医药局和中国科学院联合制定了新中国成立以来中医药现代化发展的第一个纲领性文件。这表明我国政府高度重视中药这一古老而又新兴的战略性产业。《纲要》的核心内容是造福中国人民，重点是实现中医药国际化的战略目标。

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幼儿园舆论应急计划世界首富、信息技术巨头比尔·盖茨在上世纪末高瞻远瞩地指出，谁掌握了医学生命科学，谁就掌握了本世纪的经济命脉。今天，随着全球回归自然，纯天然药物(民间药物和中药都是天然药物)是继化学药物、生物制药和基因工程药物之后最有前途的药物。天然药物因其无明显毒副作用，在治疗局部疾病的同时能明显调节人体免疫功能，且具有给药途径方便的优点，在世界范围内受到不分肤色的人们的广泛青睐。

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处理重大公众意见的案例分析制药业被认为是一个永远不会在世界上衰落的朝阳产业。自1990年代以来，它一直保持7.7%的年平均增长率。它是世界贸易中增长最快的五种产品之一。根据国际制药战略集团的研究，到2001年底，世界制药市场的发展规模约为3962亿美元；其中，世界中药贸易额已达400亿美元，并以每年10%的速度增长；美国的增长速度更快，达到20%，中药销售额为140亿美元(1)

舆论治疗导致世界天然药物长期可持续增长的主要原因是，一方面，由于化学药物、生物药物和遗传药物导致的药源性疾病甚至死亡病例不断增加，越来越多的人倾向于转向天然药物和天然疗法；第二个方面是发展中国家医疗水平的提高，全球人口的老龄化，人类生态环境的恶化和疾病谱的变化，使人们对治疗药物和预防药物有了更深的认识，需求越来越高；第三个方面；人口的自然增长导致对基本药物的需求增加。激烈的市场竞争和不科学或扭曲的生活方式(吸毒、卖淫、酗酒、吸烟等)。)导致恶性肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等的发病率不断上升。，将药品市场推向了高速发展阶段。

根据世界卫生组织(世卫组织)的统计，目前，全世界约有40亿人使用植物药物进行治疗。为了使植物天然药物和传统药物造福全人类，2002年5月15日，世卫组织在日内瓦召开了其理事机构年会，并制定了第一个全球传统药物及其药用植物行动计划:通过加强传统药物的管理和合理应用，深入研究疗效和安全性，将传统药物置于优雅之上。目前，世界上已有70多个国家和地区制定了中草药法规。在政府的指导下，120多个国家和地区的传统医疗机构已经进入规范化运作。

成功处置银行舆情案例分析在分析了中国众多行业(如信息产业、电子产业、汽车产业、化学药品、生物制药、基因和转基因药物、机械工业、农业等)后。)，哈佛大学中国问题专家组认为，中国加入世贸组织后，以中成药为主的纯天然药物和功能性食品将对西方七国的医药和食品市场产生一定的影响。为了满足世界对草药和天然药物日益增长的需求，美国政府于2000年8月10日起草了工业药品指南草案。该草案经过多次修订，于2001年6月正式颁布。这不仅是美国植物药发展的需要，也是中草药进入美国的难得机会。2000年，加拿大联邦卫生部设立了天然健康产品办公室，其职能是为合格的健康产品发放销售许可证。这表明加拿大政府已经批准中药合法进入该国。由英国、香港和德国主导的欧盟也在制定中医药立法。英国、德国、日本、韩国等国家也投入巨资寻找人才和项目，努力将天然药物国际化；增加从中国进口的原材料，并通过分包或再加工后销往世界各地，以获得更大的利润。泰国决定把它建成东南亚的一个中药中心。香港正积极筹备兴建中药港。据报道，在过去的五年里，以中药为主的天然药物的市场容量将超过600亿美元(目前约为250亿美元)。天然药物已经成为世界各国竞相发展的重要方向。

疗效确切的中药新药是全世界关注的热点，特别是对于癌症、艾滋病等全身免疫系统疾病难以攻克和治愈的纯天然药物，以及心血管疾病、糖尿病等对全人类危害最大、死亡率最高的疾病，各国大型制药企业都非常重视其发展。根据2000年美国制药业的一份报告，美国开发一种新药的平均成本为5亿至8.8亿美元，几乎是10年前的两倍，而且还在上升。时间长达11-15年，成功率很低。即使开发的新药能够进入临床试验，通过美国食品和药物管理局的三期临床批准，上市的新药也不到3%。②然而，开发疗效好、毒性低的中草药或从中草药中提取小分子化合物的开发成本和时间远低于西方药厂，成功率远高于西方药厂。国内几家制药公司的成功实践经验证明了这一点。

1.没有一种中成药进入欧美主流医药市场

美国是中医药国际化的主要渠道之一。如果中药制剂能够获得美国食品和药物管理局的批准，这意味着他们已经获得了进入主要国际药品市场的准入许可。然而，到目前为止，还没有一种中药制剂作为治疗药物通过了fda的审查。虽然国内三家药厂的三种中药制剂早在三四年前就获得了美国食品和药物管理局的临床研究申请，成为中药国际化的先驱，但据报道，他们尚未在美国开始临床研究。要在美国和其他西方国家开始临床研究，巨额临床研究资金是一个重要条件，但满足其他四个重要条件是一个更关键的因素。首先，该药物的适应症是否为疑难疾病和市场适应性大的疾病，如癌症、艾滋病、动脉粥样硬化、心脑血管疾病等。；第二，该药物比国际市场上的药物疗效更好、更准确；第三，药物有明确的作用靶点和作用机制。第四，该药物比同类药物毒性低。如果上述四个条件都满足了，无论临床研究经费有多昂贵，都不是问题。美国和中国一样，可以优先审批对重大疑难疾病有效的药物。例如，美国治疗慢性髓性白血病的药物ST1571 (Gleevec)在2001年5月刚刚完成其临床三期。由于其卓越的疗效，它很快被美国食品和药物管理局批准为正式上市的新药。

2.目前，中药出口仅占世界中药市场的3%-5%

近10年来中药国际化的现状可以用出口统计来解释。1995年，中药出口达到历史最高水平，仅6.55亿美元，仅占当时世界天然药物市场份额的4.37%。自1995年以来，由于竞争性降价和企业间无序竞争、中药质量标准不稳定、农药残留和重金属元素科技含量较低以及环保认证等关键原因，呈下降趋势。2001年，国外中药进口总额为6.51亿美元，出口总额仅为4.6亿美元。作为中药的发源地，中药出口值目前仅占世界中药市场的3% ~ 5%，与中国作为中药大国的地位不相称。

3.目前，大多数中药以营养补充剂、原料和中间体的形式出口

近年来，国外销售的中药以营养补充剂(功能性食品)、中药原料药或中间体的形式出口，附加值低。日本、韩国、英国、德国等国家使用从中国出口的中药原料，经过整理和分包，形成高附加值的药品或功能性食品，在国际市场销售或回售给中国。我国生产的中药科技含量低，药品生产和销售企业对国际主流药品市场不熟悉，形成了原料好、加工粗糙、难以高价销售的药品贸易格局。中医药是中华民族的瑰宝，已经成为外国人的摇钱树。是不是很悲伤？

《中药现代化纲要》指出，到2010年，2-3个中药品种将进入国际主流医药市场。由此可见，中医药国际化是非常困难的。这涉及东西方医药文化的差异，以及中医对国际主流医药市场的认可和中成药的评价标准。

l、中药国际化，必须入乡随俗

东西方有不同的医学文化。中医应该清醒地认识到，不管国际主流医药市场如何，据说国内三大医院都不是由西医主导的！为了让西医认识中医，有必要尊重西医文化。中成药的剂型、功能主治、给药途径、质量标准、文字、说明书、内外包装必须符合国际药品市场标准。只有这样，它才能被国际医药行业所接受，并在国际医药市场上占有一席之地。这是市场经济的规律。

除了中成药剂型落后、传统制备工艺难以控制药品质量标准、药效学和临床科研重复性差的众所周知的原因外，还有基于中药理论和机理的功能主治描述，如活血化瘀、滋阴壮阳、温病疏肝和脾等。，这对外国人来说很难理解。因此，要使中医国际化，至少其功能和适应症的描述应该与西医一致，而且外国人应该能够读懂它，这样人们才能买到你的药。

中药的特点在于配伍。君、臣、佐、利的理论流传了几千年，其科学性在于减少了痛苦过程中的毒副作用，提高了疗效。日本人用植物化学方法提取和纯化小柴胡汤中柴胡、黄芩、人参和半夏等七种药物的活性成分，然后将七种活性成分混合。结果表明，用植物化学方法提取合成的小柴胡汤的疗效不如、佐氏、石一锅法。因此，中医最基本的特征就是在和谐共处理论指导下的配伍。在这一点上我们不能妥协。至于功能主治，要实现中医国际化，就必须符合西医的整体要求，这样才能入乡随俗。

2.中药国际化，首先，研究方法和疗效评价标准应符合美国fda

Fda有一套严格和标准化的药物研发工作程序或法规。以植物药为例:植物药原料基础(gap)的毒理学、药效学和机理研究统称为临床前研究glp临床研究申报(IND)第一、二、三阶段标准化临床研究(gsp)新申报(NDA)-数据回顾-上市批准药物毒副作用和疗效观察(ⅳ期临床)。每项规定都有许多具体、详细和严格的要求，任何错误都将被消除。因此，只有不到10%的药品能够通过fda的严格检查。要通过fda认证，中药必须严格执行上述程序和标准化研究方案，以免走弯路。

例如，最近引起中美肿瘤学家关注的北京振有元制药科技有限公司，成功地从傣族的《巴耶经》中研究开发出了放疗和化疗的抗副作用药物。抗癌药物三阳血带(药物名称:江姐补血合剂)提高了放化疗的敏感性，在研发方法上具有一定的借鉴意义。制药公司在获得中药标准后，仍然投入了大量的人力、物力和财力。根据美国植物药的应用要求，疗效评价采用世界卫生组织和欧洲标准(评价标准与国际标准一致)，坚持与国内外权威医学研究机构共同再开发。虽然该药对各种恶性肿瘤的放、化疗均有明显疗效。然而，fda的疗效和临床R&D定位已经从各种恶性肿瘤降低到晚期肺癌，再从晚期肺癌降低到晚期非小细胞肺癌(如何有效提高晚期非小细胞肺癌的临床总缓解率和生活质量是国际医学界的难题)。这药。目标和效果之间的关系是明确的，并且从细胞、分子和基因水平研究药物的作用机制。这种小题大做的方式更容易被fda专家认可。

上海凯曼生物技术有限公司引进了美国辉瑞制药公司曾经从事新药开发的科学家，并根据美国fda的规范和要求，主持了世界医药市场上治疗动脉粥样硬化和心血管疾病的高疗效新药的开发。公司首先完成了一套基于基因和蛋白质表达水平的具有国际先进技术水平的体外靶标筛选平台，并开发了转基因靶标体内动物模型和病理动物模型，自20世纪末以来已被国际一流制药公司使用，但尚未在中国医药行业用于筛选天然小分子化合物和从中草药中提取的中草药提取物。将西方先进的药物筛选技术与中草药相结合，开辟了一条药物开发的新途径。在短短的半年时间里，该公司已经筛选出用于治疗动脉粥样硬化和心血管疾病的高活性小分子化合物，这些化合物在世界医药市场上仍然是空白。公司的研发成果引起了世界最大制药公司美国辉瑞制药公司和世界第二大制药公司英国阿斯利康制药公司的极大兴趣和关注。这两家制药公司表示希望与上海凯曼公司合作开发他们发现的新药，面向国际市场。从积累了数千年经验的中医药宝库中寻找可开发的线索，用国际公认的现代药物开发方法开发新药，是中医药国际化的重要途径。

3.国际标准化组织14000系列环保认证，中药国际化的绿色贸易壁垒

昆明某制药厂生产的蒿甲醚是一种治疗疟疾的特效药，在国际医药市场占有一定份额。近年来，国外代理商要求企业尽快提供gmp证书并完成iso14000系列环保认证，否则将失去市场。环保认证已成为中药国际化的绿色贸易壁垒。

中国加入世贸组织后，出口商品的关税壁垒消失了，但各种技术壁垒随之而来。由于欧美发达国家已经推进iso14000系列环保认证多年，这些国家几乎所有的制药企业都有这种绿色通行证。然而，国内的中药企业对此知之甚少，更不用说主动申请iso14000系列环保认证了。因此，人们可以利用绿色贸易壁垒来阻止中药的进口。这是国内中药制药企业必须高度重视的事情。

4.中医药国际化，缺乏具有创新精神的复合型企业家

中医药国际化的实质是企业家对企业战略定位的国际化。这里应该强调的是，一个厂长或一个被埋葬的人不一定是企业家。企业家是商品生产和交换过程中具有创造性思维和创造能力的组织者、管理者和决策者。特别是现代企业的企业家，不仅要有中国药品研发和生产的知识，还要有药品管理的人才，还要有国际视野、知识和勇气。此外，作为一名成功的企业家，他应该具备战略家的思维、冒险家的精神、军事战略家的果断、社会活动家的整合能力、艺术家的操作技巧和记者的敏感。是一个复合型人才。然而，目前中国最稀缺的资源是具有创新精神的复合型企业家。由于历史原因，中药企业的厂长、经理知识结构单一，从事粗放型生产，管理水平低，对药品开发和再开发重视不够。药品的科技含量低。至于向国际市场销售中药，大多数中药企业的董事和经理都无法通过食品药品管理局的审批。因此，作者建议加强中医药企业国际化复合型创新科技人才和经营者的选拔和培养。中国需要一批中药制药企业的科研人员和管理人员，这样中药国际化才能成为现实。

1.中医药现代化和国际化的目标

我国政府已决定支持和发展中药产业，将其作为一个重要的战略性产业。中国七部委(局)和中国科学院联合颁布的《中药现代化发展纲要》表明，中药产业的发展将依靠科技进步和技术创新，走上与世界医药市场接轨的发展道路。《纲要》指出，到2010年，要建成中医药现代化的基础研究、应用开发和支撑条件平台。重点支持建设2-3个国家重点实验室、10个中药研发中心、20个中药国家工程技术研究中心和10个中药产业基地。建立和完善500种常用中药材和500种中药饮片的现代质量标准；完成国家基本药物目录中中成药工艺条件的优化评价和质量控制手段的改进，完成200种中药化学对照品的研究，开发100种中药新产品，完成100种中成药的二次开发；完成现有中成药国家标准品种的整理和完善；扩大高附加值、高科技中药产品出口份额，争取2-3个中药品种进入国际主流医药市场。这是中国政府中药现代化和国际化的战略目标和关键任务。完成这项重要任务的指导原则是什么？这是管理系统工程的隐藏理论。

2.《纲要》运用系统工程理论指导中药产业如何将资源优势转化为现实的经济优势

中医药(包括少数民族医药)是我国的国粹，具有丰富的资源优势。这不仅涉及到流传了几千年的《黄帝内经》和《本草纲目》等中医名著，还涉及到中国天然药用植物资源的独特优势。仅中药资源就有12807种。如何将上述资源优势转化为现实的经济优势，参与国际医药市场的竞争？在研究了大纲之后，作者认为改变观念是很重要的。有必要用系统工程理论来指导中医药现代化，使之成为一个国际化的产业来发展。为此，《纲要》应建立高效协调的部际联席会议管理机制，建立多渠道中药现代化投资体系，支持中药产业政策，加强中药资源和知识产权保护；本文从加快培养现代中医药人才、扩大中医药国际交流与合作、充分发挥中医药行业协会的作用等七个方面，系统论述了如何将我国特有的天然药用植物资源优势转化为现实的经济优势。《纲要》明确了在中药产业现代化和国际化进程中，从政府到地方、从企业到个人这一大系统中分工合作的重要性，以确保中药现代化和国际化战略目标和重点任务的实现。因为中医药的现代化和国际化本身就是一个庞大而复杂的系统工程。资料来源:中国营销传播网边肖:陈子久，龚邦强

资料来源:[舆情处理的启示]-“舆情处理的启示”，2002年11月6日，科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部
分类:舆情处理

标题：「舆情处理启示」2002年11月6日，由科技部、国家    地址：http://www.shuiyihui.cn/new/4077.html