热点:第三批临床急需境外新药公示
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最近,国家药监局药品审查中心与《临床紧急国外新药清单(第三届)》进行了对比公示。 公示名单共有7个品种,治疗行业涉及血液系统疾病、遗传代谢性疾病、感染性疾病、神经系统疾病等,其中包括治疗甲型和b型流感的创新药。
年,年,国家药品监督管理部门已经发布了两次临床紧急国外新药,共计包括70种药品。 临床紧急名单上的新药可以按照特别审评批准程序直接提交上市申请,进入快速审评渠道。 现在第一份名单上已经批准了8个品种。 (首席记者刘志勇)
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