热读:化妆品监管新规出台 “美丽”领域将迎新变化

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原标题:发布化妆品监督管理新规则的四个“看点”值得关注

国务院将于6月29日颁布《化妆品监督管理条例》，条例将从明年1月1日起施行。 我国是世界上第二大化妆品市场，近年来市场规模的年均增长率达到了10%以上。 条例首次提出注册人、备案人的概念，首次将牙膏参照普通化妆品管理，打击假冒伪劣，加强网络销售监督管理，“美丽”领域会迎来那些新的变化吗？

首次提出注册者、备案者的概念

目前，我国化妆品登记备案公司约7万多家，其中拥有生产许可证的公司有5000多家。 据不完全统计，90%以上的公司采用委托方法组织生产，75%以上的产品是委托生产的产品。

国家药监局化妆品监督部门有关负责人说，条例根据中国化妆品产业的现实情况，借鉴药品、医疗器械及国际关系管理经验，提出了登记人、备案人制度。 这总体上提高化妆品生产经营者的准入门槛，吸引和规范中小企业的生产经营行为，具备符合产品质量安全主体责任的质量安全管理能力、风险监视和不良反应监视能力，促进领域稳定、秩序规范的迅速发展。

第一次使用牙膏进行普通化妆品管理

条例第一次参照普通化妆品管理牙膏。 国家药监局化妆品监督部门的相关负责人说，在产品安全性要求不降低的前提下，通常的清扫类和主张预防蛀牙、抑制牙垢、牙本质敏感、减轻牙龈问题等效果的牙膏按照通常的化妆品实施备案管理。 上述主张功效的产品，必须按照功效评价标准进行人体功效验证后，将相关评价对外公开，接受社会监督。 在管理实践中，牙膏产品有区别于普通化妆品的独特之处，如原料管理、效果宣言、标签管理等。 下一步，药监部门根据牙膏的优势和现实情况研究制作相应的辅助文件。

打击伪造和非法添加

化妆品假货老化和非法添加的问题是客户关注的热点。 今年以来，国家药监局停止了237批假冒化妆品的销售，4次通报说与很多知名企业品牌有关。

北京工商大学教授董银卯表示，条例在打击假冒伪劣和非法添加化妆品方面制定了一系列新规定，如要求化妆品生产经营者建立和执行进货检查记录制度，保证产品的可追溯性。 美容整形机构、酒店等确定经营采用化妆品或向客户提供化妆品的，必须履行化妆品经营者的义务。

条例的要点加强了对违法行为的惩罚力度。 对未经许可的化妆品生产活动、未登记的特殊化妆品的生产经营、禁止物质的采用、非法添加等重大违法行为，最高可处以30倍的罚款。 增加“处罚对象”的规定，对重大违法机构的相关负责人，在前一年度从本公司处以收入的5倍罚款，禁止从那5年开始终生从事化妆品生产经营活动。

董银卯表示，条例中违法责任的细分和惩戒力的加强，决不允许监督管理部门贯彻执行“四个最严格”的事业方针，以最严厉的处罚有序迅速发展化妆品领域规范，扰乱领域的违法行为。 这为现阶段应该规范的公司行为和化妆品产业链的所谓“灰色地带”敲响了警钟。

确定网络销售化妆品责任主体

网购化妆品成为新的成本趋势，条例如何监督网购化妆品？

河北省市场监管局综合计划处副处长杨占新介绍，条例对此作出了确定规定，要求化妆品EC平台经营者进行平台内化妆品经营者的实名登记，承担管理责任，发现存在其违法行为，立即停止报告监督管理部门 发现严重违法行为的，必须立即停止提供平台服务。 要求平台内的化妆品经营者必须全面、真实、准确、及时地披露经营的化妆品消息，建立和执行进货检查记录制度，履行相关义务。 对EC平台经营者和和平台内化妆品经营者不履行相关义务等违法违规行为，药监部门依法给予警告、罚款、停业整理等相关行政处罚。

杨占新表示，无论是EC平台还是直播带货，网上都只是销售渠道，化妆品需要网上生产、储存、运输和配送。 考虑到网上交易模式具有很强的隐蔽性，为了不形成监管盲点，条例相关规定以化妆品质量安全的责任为主体落地，规定谁的产品负责，谁卖的产品负责。

记者赵文君北京报道

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