热点:依法监管 “美丽”领域更有序

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化妆品的质量安全关系到人民群众的健康，为了适应产业的迅速发展和监督管理实践的需要，日前发表了《化妆品监督管理条例》。 化妆品领域基本法时隔30年实现了反复。

《条例》对化妆品及其原料分类实施措施，简化登记、备案程序，确定主体责任，提高质量安全水平，进一步推进化妆品领域规范的迅速发展，建设更有秩序的市场秩序。

出门前涂防晒霜，睡觉前贴口罩……对于美丽的人来说化妆品是生活中不可缺少的东西。 最近，《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)一出台就成为热点，引起了社会的关注。

作为日常生活的费用品，化妆品直接作用于人体，其质量安全关系到人民大众的健康。 改革开放以来，中国化妆品产业迅速发展，近年来市场规模年均增长10%以上，已成为世界第二大化妆品市场。 为了适应产业的迅速发展和监督管理实践的需要，新发表的《化妆品监督管理条例》将从2021年1月1日开始实施。

至今为止的化妆品领域基本法《化妆品卫生监督条例》由原卫生部于1989年11月13日发表，于1990年1月1日实施。 这意味着这一领域的基本法时隔30年实现迭代。 新的《条例》有那些新的规定，新的要求吗？ 对化妆品领域有什么影响？ 记者采访了相关专家和公司。

如何管理防晒霜、脱毛等使用的特殊化妆品？

分类实施措施，鼓励领域创新

根据《条例》，我国化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，染发、烫发、祛斑美白、防晒霜、防脱发化妆品以及主张新效果的化妆品是特殊化妆品，除特殊化妆品以外的化妆品是普通化妆品。 国家对特殊化妆品进行登记管理，对普通化妆品进行备案管理。

化妆品原料分为新原料和采用的原料。 国家对防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能等高风险化妆品新原料进行登记管理，对其他化妆品新原料进行备案管理。

“分类管理可以从风险的角度进行科学的管理，同时极大地释放领域的活力。 》伽蓝集团产品法规部长吴建铭说，对普通化妆品和其他新原料采用备案制，将大幅缩小产品和新原料的上市流程，符合化妆品领域更新较快的特点，为领域创新注入活力。

“产品和技术创新是化妆品领域迅速发展的生命线。 》据某业界相关人士透露，现在中国的“采用化妆品原料名称目录”中收录了8783个原料，最新版的国际化妆品原料名称词典的原料收录量约是中国的3倍。 对其他新原料采用备案管理方法，将调动国内外公司原料技术创新的积极性。

“迄今为止，中国对化妆品的全部新原料实施了注册制管理。 公司申报新原料往往需要补充资料。。 申报需要平均时间几年。 十年来，中国批准的化妆品新原料数不胜数。 吴建铭说:“备案制落地后，我们可以加快新原料的研究和创新。”

在简化注册、备案流程等优化服务方面，《条例》规定加强化妆品监督管理的新闻化建设，提高网上政务服务水平，通过网上政务平台提交备案材料后，完成备案。 北京工商大学教授董银卯认为，监督管理部门通过新闻化途径，实现了产品登记、备案新闻和生产许可的积极公开，为行政对方申报、查询、取证等环节的处理提供了方便的条件。

化妆品的质量安全由谁负责？

首次提出化妆品登记人、备案人制度，确定主体责任。

以往，委托生产是我国化妆品产业的重要生产形式。 目前我国化妆品登记备案公司有7万多家，其中拥有生产许可证的公司有5000多家。 据不完全统计，90%以上的公司采用委托方法组织生产，75%以上的产品是委托生产的产品。

为了落实委托人和受托人的法律责任，《条例》首次提出化妆品注册人、备案人制度，确定注册人、备案人对化妆品的质量安全和效果主张责任，承担注册备案产品全过程质量安全的主体责任。 其他受托生产公司、国内代理人等产品生产经营活动的主体，在《条例》设定的义务范围内承担相应的法律责任。 另外，从处罚力、罚款金额、禁止工作等方面大幅度提高注册人备案人的违法价格，吸引和规范公司的生产经营行为。

“注册人、备案人的制度设计源于中国化妆品领域的快速发展现状，完善了公司在化妆品闭环管理中负责责任的重要环节，全面提高中国化妆品的质量安全水平。 》中国香料香精化妆品工业协会技术监督董树芬说，各类主体的法律责任进一步确定，变得科学，充分体现了权利责任一致的大体，有助于公司牢固树立产品主体的责任意识。

《条例》鼓励和支持化妆品生产经营者使用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量的安全水平。 经过多年的迅速发展，我国化妆品领域出现了一些新的行业。 业界相关人士表示:“中国一直提倡对新技术、新业态、新模式实行谨慎的监督管理方法，《条例》期待在实施中，能够根据新业态的优势，制定相应的监督管理模式。”

与新业务相比，《条例》要求化妆品集中交易市场的创立者、展会的主办者、电子商务平台的经营者进入监督管理的视野，要求美容整形机构、酒店等在经营中采用化妆品、向客户提供化妆品的主体，化妆品

“《条例》不仅明确了各企业广告主体的法律责任，而且确定了责任能力的要求。 》吴建铭说，根据《条例》，注册人、备案人具备承担产品质量安全主体责任的能力，应该有相应的质量管理体系。 “这是从源头提高化妆品质量安全水平，未来生产质量管理体系优秀，遵守法律守信用的公司赢得先机。 ”。

公司夸大产品的效果怎么办？

他主张效果必须有充分的科学依据，接受社会监督。

南开大学法学院教授宋华琳对1989年制定的《化妆品卫生监督条例》，《条例》继承了现代行政法治理念，引进了新的监督管理手段，确定了监督管理手段的适用范围、适用程序，事前监督管理和事件中的事后监督管理

《条例》建立了化妆品风险监测和评价制度，为科学监督管理提供了依据。 加强执法规范化建设，规范执法措施和程序。 丰富监督管理手段，规定抽样检查、责任协议、紧急控制、通报奖励等监督管理措施，授权国务院药品监督管理部门制定补充检查项目和检查方法。 健全和完全强制报道披露制度，立即发布监督新闻，建立信用文件，对有重大不良信用记录的生产经营者实施共同惩戒。

“新闻公开有助于保护费用知情权，推进领域的快速发展规范化。 ”吴建铭说，《条例》确定化妆品生产者、经营者应该向化妆品客户提供必要的消息，显示相关内容，标签复印件必须真实、完整、准确。 另外，化妆品功效发表应该有充分的科学依据，化妆品登记者、备案者必须在国务院药品监督管理部门规定的专业网站上发表功效发表依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。 “这意味着有假冒伪劣、非法追加、过度普及与实际不符等行为的劣币被驱逐出市场，市场秩序变得更有秩序。 ”。

河北省市场监督管理局综合计划处副处长杨占新介绍说，《条例》又提高了对违法行为的处罚力，细化了法律责任，增加了对人的处罚规定，落实了“最严厉的处罚”要求，体现了兼顾权威度和可操作性的构想。 (本报记者罗珊珊)

《人民日报》(年07月08日07版)

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