热读:持续做好抗菌药物临床应用管理从业通知发布

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关于继续开展国家卫生健康委员会办公厅抗菌药临床应用管理工作的通知

国卫医发〔〕八号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委员会:

为了贯彻执行《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》和《抑制细菌耐药的国家行动计划( -年)》，继续提高抗菌药物的合理采用水平，各医疗机构不断提高抗菌药物临床应用管理的重要性。 目前，为继续开展抗菌药物临床应用管理工作，提出了以下要求。

一、继续提高感染性疾病的诊疗水平

(一)加强感染性疾病科建设。 各地实行加强感染性疾病科建设的相关要求，二级以上综合医院按规定设立感染性疾病科，设立以年底前治疗细菌真菌感染为首要疾病的感染病区或医疗小组。 要把治疗主要细菌真菌感染性疾病的能力及抗菌药物的临床应用管理作为感染性疾病科建设的重要副本。 加强感染性疾病科医务人员培训，全面深入掌握抗菌药物临床采用相关法律法规和规范标准，进一步提高专业技术技能。

(二)提高感染性疾病的医疗质量。 医疗机构要以感染性疾病转归和提高医疗质量为目标，对感染性疾病科全院抗菌药临床应用的指导作用要逐一发挥。 制定感染性疾病的诊治规范和临床路径，开展难感染性疾病会诊等，推动全院抗菌药物临床应用水平的提高。 必须重视新上市的抗菌药的采用、抗菌药的并用、出现抗菌药多药耐药的病例的会议。

二、执行药事管理相关要求

(3)优化抗菌药物供应目录。 医疗机构要结合以基本药物为中心的“1+x”药品使用模式(“1”为国家基本药品目录，“x”为非基本药物)，优化抗菌药物的供应目录。 制定本机构抗菌药物供应目录和处方集时，除了按规定保证品种规格数量外，选择同类药物时必须选择安全、比较有效、经济和循证证据充分的品种。

(四)提高药学专业技术的服务水平。 医疗机构要加强药学学科建设，提高临床药师对抗菌药临床应用管理的参与度和参与水平。 逐个发挥感染性疾病多学科会议、感染性疾病诊疗指南的制定、临床路径中的积极作用。 必须把抗菌药作为医生的指示审查和处方评价的要点，立即完成诊疗方案。

(五)加强要点环节管理。 要继续采取比较有效的措施加强碳青霉烯类、替代加环素等重要抗菌药的专业管理，将其采用强度控制在合理的水平。 要点关注预防性采用、静脉注射、鞘内注射、关节注射抗菌药的并用。 鼓励有条件的医疗机构开展要点抗菌药物治疗药物浓度监测，指导临床正确用药。

三、加强感染预防控制

(六)提高传感管理能力。 各地要推进医疗机构内感染预防管理和抗菌药临床应用管理的统一部署，继续加大感染预防管理事业的投入。 医疗机构要加强传感部门的能力建设，强调业务管理和专业技术服务的功能定位，传感人员要掌握感染性疾病相关知识。 要落实感觉控制全员的训练要求，把抗菌药临床应用管理等相关知识纳入训练文案。

(7)传感控制在抗菌药物管理中的作用。 医疗机构的感控部门必须参与抗菌药物的临床应用管理、感染性疾病的多学科会议等业务。 推进标准预防的各项要求，提高医务人员手卫生依从性，严格执行消毒隔离等相关规范标准。 长时间卧床病人的护理及要点必须加强耐药菌感染病人的传感管理，降低医院内交差感染风险，减少预防性采用抗菌药。

四、加强检查支持，促进抗菌药物的准确采用

(8)加强临床检查实验室的建设。 各地要结合新冠防治肺炎疫情，进一步加强临床检测实验室的建设。 三级综合医院、传染病专科医院以及县域内一家综合实力较强的县级医院，必须具备新型冠状病毒核酸检测能力。 其他二级以上医院正在达到开展新型冠状病毒核酸检测的条件。 在开展核酸检测的基础上，扩大常见病毒感染血清学检查项目的范围，提高病原学诊断的综合能力，进行生物安全管理。

(九)做好标本检查相关工作。 要加大医务人员培训力度，规范微生物标本的采集和运输。 临床微生物实验室必须加强标本初筛和不合格标本的退检，保证标本质量，通过工艺改造实现标本的及时接收和解决。 要提高标本特别是血液、脑脊液等体液标本的送检率，扩大细菌培养常规药敏试验相关药物品种的范围，及时将病原鉴定和培养结果反馈临床。

(十)提高微生物检查水平。 微生物实验室要增强服务临床的意识和能力，根据临床诉求，扩大检查项目，进行药敏结果的判断和标本采集指导等工作。 另外，积极参与抗菌药的临床应用管理、感染性疾病的多学科会议，促进抗菌药的合理采用。 鼓励有能力的实验室开展耐药菌的分子诊断工作，积极探索快速诊断技术，提高感染性疾病的诊断效率。

五、依靠新闻化建设，辅助抗菌药物的科学管理

(十一)继续加强新闻化建设。 已经建立新闻系统的医疗机构必须把抗菌药管理相关要求纳入新闻系统，通过新闻化手段实现处方权限的授予、处方发行、处方审查、预防药、标本送检等重要环节的智能管理。 探索感染性疾病临床路径、诊疗规范和抗菌药物临床应用指导的大致上等新闻化转变，进一步促进抗菌药物临床应用的科学性、规范性。 加强医疗机构实验室新闻系统建设，加强细菌真菌药敏试验结果报告，提高耐药性监测数据质量。

(十二)提高监测分解水平。 鼓励二级以上医疗机构加入省级或国家级抗菌药临床应用监视网、细菌耐药监视网和真菌症监视网，按规定提交相关数据。 利用新闻化手段动态监测抗菌药物的采用情况，定期开展药物的采用基本情况和细菌真菌耐药性状况的调查分解，为及时采取干预措施提供科学依据。

六、加强训练评价，全面推进抗菌药物管理

(十三)加强处方权的训练审查。 二级以上医院严格执行《抗菌药临床应用管理方法》要求，定期对医生和药剂师进行抗菌药临床应用知识和规范化管理的培训。 医生未经本机构训练，审查合格的，不得授予抗菌药处方权。 医院不得单纯根据医生的作用授予相应的处方权限。 卫生健康行政部门结合医疗机构合理用药评价，进一步规范和执行抗菌药物处方权的授予和管理。

(十四)加强指导检查和监督管理。 地方各级卫生健康行政部门要重视县医院和基础医疗机构的管理，发挥医疗联合体、对口支持的牵引作用，指导基础规范采用抗菌药。 加强药事、院感等相关专业质量管理中心建设，依托专业组织开展培训、指导和检测等业务。 要加强抗菌药物相关监测事业的监督管理，定期开展结果分解和通报，改进抗菌药物的应用和管理评价标准，提高科学管理水平。

国家卫生健康委员会办公厅

年7月20日

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