热读:医疗器械“水分”被挤掉之后
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●小冠脉支架，背后有中国医药行业的创新和医疗保障事业的长足发展。 只有迅速发展创新，才能改变“谈判权”，更好地保障人民健康
●这次国家医疗保险部门的集中购买，选择冠状动脉支架前“切开”的主要原因是现在冠状动脉支架临床应用比较广泛，“水分”比较大的高价消耗品。
●国内药品和消耗品确实有问题。 如果不设定政府的收集价格，价格会很高。 集中购买价格过低可能会导致质量问题和创新停滞。 因此，有必要考虑在两者之间找到平衡点的方法。
□法治日报全媒体记者赵丽
□实习生孙一菲
最近，“国家组织冠脉支架集中带宽采购企业报价整理”更新了冠脉支架价格的新低:平均标价在700元左右。
平均价格从1.3万元下降到了700元。 第一个国家集中购买的冠状动脉支架在天津推出了冲击性的“地板价格”。 与年相比，该公司的相关产品平均降价93%。
新华社宣布，小冠脉支架的背后有中国医药行业的创新和医疗保障事业的显着迅速发展。 正如一位心脏内科医生所说，自从有了国产支架后，进口支架的价格从4.5万元的天价跳到了万元左右。 经过20年的迅速发展，国产支架成为国内市场上国内公司主导的唯一高端医疗器械。 这是以这次集大成冲击低价格为前提的，证明只有迅速发展创新才能改变“谈判权”，更好地保障人民的健康。
冠脉支架大幅降价
缩小销售灰色空间
11月5日，冠脉支架全国在天津采集。 11家26种支架产品没有集团竞价，现场杀价惨烈，从10种中选择的产品不超过800元。
吉威医疗的excrossal产品的中标价格最低，为469元/本。 其余中标产品的单价是从低价格到高价格容易生产的科学技术爱立信，报价为549元。 微创医疗的火鸟2，报价590元乐普医疗的gureater，报价645元美敦力的resolute integrity，报价648元微创医疗的firekingfisher，报价750元。 金凯莉的helios，报价755元波士顿医学的promus premier，promus element plus，都是776元的报价。 万瑞飞鸿的诺亚，报价是798元。
这次收集价格的下跌，已经超过了国家医疗保险局的期待。 根据国家医疗保险局提供的数据，经过这次采集，支架价格从平均价格的1.3万元左右下降到700元左右。 与年相比，该公司的相关产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向购买量计算，预计节约109亿元。
应该观察的是，医疗机构临床常用的主流产品基本上是从中选择的，复盖医疗机构意向购买量的70%以上。
北京大学第一医院心内科教授刘兆平说，中标产品基本上可以涵盖临床采用的比较多的支架，完全满足临床采用，满足患者的诉求。
在采集现场，医药代表说，现在制作睫毛的不仅仅是这个价格。
北京大学医药管理国际研究中心的特务研究员孙峰解体表示，目前收集的报价只是支架价格，没有医生的服务费、医院场地费等，是两种不同的价格表现。
孙峰一方面通过这次降价减轻患者负担，一方面提高医生的医疗服务费用，体现医生的劳动价值，给医生正当的收入，缩小冠脉支架销售的灰色空间，提高医生的服务质量，药物机械销售领域的健康迅速
国家医疗保险局医药价格和招标采购司长钟东波认为，这次采集对药械公司来说，不仅可以降低流通价格，还可以净化领域的生态。
从监督管理的角度来看，对产品质量的要求也不会放宽。 “监管的力量只会比以前强，不会减弱。 ”天津市医疗保险局党组成员、副局长张铁军表示，产品将继续保持原来的质量标准和质量水平。
临床应用比较广泛
流通环节的水分最多
冠状动脉支架的价格为什么能这样“断崖式下降”？ 接受法治日报记者采访的业界相关人士分析说，这是因为原来的价格“水分”过大。 高价医疗用消耗品的价格，“水分”就像水盆里的毛巾，“举起来就浇水。 也有人说“没必要推”。
《法治日报》记者在随机采访中发现，虽然对医疗器械这个名词的认识度并不高，但医疗器械和药品一样不可或缺。
由于认识度不高，人们对仪器的高度往往没有什么概念。 在医疗改革还没有出港、医疗系统还不健全的时代，仪器的价格很高，与药品相比也相当高。
近年来，相继曝光的医疗行业贪污事件，从制造商、中间分销商到相关医生，都明确了可能是连锁上的一环的流通环节“黑优势链”。 例如，某医院的某科以国内消耗品30%、进口消耗品25%、关节脊柱类消耗品20%、创伤类消耗品30%的比例，多次非法领取供应商的回扣，这些“水分”最终由患者和医疗保险基金购买。
以冠状动脉支架为例，冠心病最有效的治疗方法是pci (经皮冠状动脉介入)手术。 小型纤细的冠状动脉支架是这项手术中最重要的消耗品。 pci手术的基本原理是向冠状动脉血管移植支架，扩张动脉壁，使血流顺利恢复。
据《中国心血管健康和疾病报告》显示，现在中国心血管病的患病人数达到3.3亿人。 从2009年到2009年，中国冠心病( pci )手术量从23万例迅速发展到超过100万例，年生长速度从10%到20%。
中国心血管健康联盟副主席霍勇公布了一组数据:年中国大陆地区冠心病介入治疗总病例数达915256例，比年增加近16万例，近5年复合增长率达15.03%。 随着冠心病介入病例数的迅速增加，人们对冠脉支架也提出了更高的要求。 国产支架的价格大约在8000元到12000元之间。 进口托架的价格大约在18000元到20000元之间。
近年来，支架手术可以部分清算，但对农村家庭来说费用依然很高。
许多心血管病专家告诉《法治日报》记者，现在国产支架的生产技术完全可以与进口支架媲美。 这是因为大部分医生建议患者采用国产的东西，除非患者需要的支架型号是特殊的或者患者要求，否则医生采用进口支架。
“此次国家医疗保险部门集中购买，选择冠状动脉支架前“切开”的主要原因是目前冠状动脉支架临床应用比较广泛，“水分”比较大的高价消耗品。 》北京大学医学人文学院教授王岳在接受《法治日报》记者采访时说。
冠状动脉支架的价格不高，在医疗机构价格在1万元以上，可见大部分“水分”都集中在流通环节。
钟东波对媒体表示，“冠状动脉支架的价格平均为1.3万元，但实际打包到代理商的价格也在2000元以上，中间部分是流通费。 现在我们大量直接招聘生产公司，如果有确定的招聘期望，药械企业可以不做宣传。 这笔钱被节约了，公司公平合理的利益空间还在，而且可能比通常的产业高。 ”。
中国政法大学医药法律伦理研究中心主任刘鑫也表示，医疗器械价格虚高的现象比较普遍，医疗器械使用量少，市场价格，因此越来越多是流通行业的问题。 医疗器械供求是单方面的，没有市场选择的问题。 医疗器械进入医院后，医院给患者做手术时需要采用器材，所以通常医院如果有一两个厂家的机器就很厉害了。 ”。
“制造商生产某种医疗器械，经过中间商的批发，最后进了医院。 因此，在中间阶段可以限制医院的附加价格，但在其他中间阶段几乎不能限制。 另外，现在中间阶段很多，各个阶段都涨价了，很多制造商都有可能用稍微不正当的手段进行市场营销，所以价格上涨，价格上涨。 ”。 刘鑫说。
创新产品缩小差
国产替代水分
值得注意的是，昂贵的高价消耗品不仅是冠脉支架，为什么冠脉支架会成为全国性耗材集的“先驱”？
这个问题的答案暗示了医疗器械领域的重要逻辑——国产替代。
业内人士表示，目前国产支架的市场份额超过75%，乐普医疗、微创医疗、吉威医疗和犀牛医疗4家头部公司占据了大部分市场，相当稳定。
但是，现在大部分医疗器械和消耗品面临着海外公司的技术垄断和专利控制，无论是监督管理层还是下游采购，几乎没有选择。 神经介入器械、手术机器人、人工关节等高精锐行业的专业消耗品国产和进口的比例几乎相反。 除了消耗品，高端医疗器械行业也被外资企业垄断，ct市场的80%、超声波设备市场的90%、磁共振设备的90%被海外企业品牌占据。
高性能核磁共振成像系统、高端ct机的价格一般在500万元以上，但高性能设备意味着更清晰的图像，在肿瘤等疾病诊断中，高分辨率意味着可以看到更详细的人体组织新闻。 几十个像素点的差异会影响医生对疾病的诊断。
“现在中国的很多消耗品都可以国产。 国产产品和进口产品在质量上有一定的差异，但没有必要完全依赖海外产品。 也许只有一部分消耗品需要依赖海外产品。 但是近年来公司应该把越来越多的观察力集中在产品创新上而不是产品销售上。 公司要通过产品创新降低价值成本，缩小自己的产品和进口产品的差距。 ”王岳说，但也不影响单纯追求最低价格。 药品和消耗品太特殊了，与人的生命和安全有关，但现在国内的药品和消耗品的质量不同。
近年来，国家相关部门出台了推出高价医疗用消耗品“水分”的一系列政策。
刘鑫表示，推出高价医疗耗材“水分”依然很困难，但并不那么难。
“现在的问题是来自医院的限制，特别是来自医疗保险范围的限制。 这次国家医疗保险局的行为正好可以比较有效地挤出“水分”，降低价格形成良性循环。 ”。 刘鑫说:“从某种角度来说，过去的卫生行政部门和药监部门可能是利益的共有者，所以不推进进程。 现在涉及医疗保险的资金，所以医疗保险部门必须得到这个蛋糕。 ”。
刘鑫认为这次集中带宽购买是个好兆头。 通过一点行政手段的介入，也许可以挤出“水分”。
规范医疗设备的迅速发展
价格质量均衡
冠状动脉支架标价明确后，一家支架制造商马上向媒体透露，冠状动脉支架不再是高价消耗品产品，坦率地说:“原来院内冠状动脉支架的市场规模大约在120亿元左右，但在这次乐队购买中，市场 今后5年内，这个市场可能不会出现创新产品。 带宽购买冲走了领域的“水分”，现在的“地板价格”也没有留下一定的创新空间”。
对此，刘鑫说:“医疗器械的价格设定得那么高，并不是医疗器械的权利者享受价格。 从权利保护的角度来说，支架和其他专利产品一样，过了专利保护期谁都可以生产。 从这个角度来说，和发明创造没有什么关系。 只要有专利保护机构，就会有人发明创造”。
王岳则提出了另一种看法。 “集采导致价格下降可能无法保障公司创新研发的合理利益，政府为了收集大量采购订单，改变价格，公司可能无法应对、出局或同意低价。 ”。
王岳进一步解体，目前领域存在的乱象主要是商业贿赂等，收集的目的是压缩不合理的价格。 但是客观地说，由于采集导致的价格下降可能无法保障公司创新研发的合理利益，所以集中购买可能不是最好的购买方法，但现在想不到更好的处理方案，这是个好的选择。
“随着网络药品和消耗品的销售的普及，有可能从集中购买变成分散购买。 在短时间内抑制了药品和器材价格的虚高之后，也许可以通过从集中购买到分散购买的转移方法找到价格的最佳平衡。 ”王岳说。
王岳认为国内药品和消耗品确实有问题。 也就是说，如果不设定政府的收集价格，价格就会很高。 集中购买价格过低可能会导致质量问题和创新停滞。 因此，有必要考虑如何平衡两者。
关于未来天价医疗器械破局的道路，刘鑫认为有两个方面值得关注。
第一，医院必须恢复公益性，政府主办的医疗机构是非营利的医疗机构，但现在这些医疗机构打着非营利的旗号获利，如果政府没有投入，医院不盈利就不能给员工发工资，所以。
第二，可以通过其他参与机制制约流通环节、生产环节，如药监部门的带宽采购等。
王岳的建议是不仅要管理受贿的人，还要管理受贿的人。 “新的医师法确立了医生的终身禁止制。 由于商业贿赂受到行政处罚，被追究刑事责任，今后不能注册医生。 驾照一被吊销就永远被吊销，不能再从事这个领域了”。
王岳还说，现在医务人员的收入和待遇出现两极分化的现象，高的非常高，低的非常低。 应该大幅度缩小医务人员的收入差距，特别是全科医生和专科医生的收入差距。
“必须鼓励公司直销。 生产公司需要直销，不允许代理制。 把现在的药品和消耗品经销商作为配送商，在直销模式下把所有流通环节的道德风险、法律责任转移到生产公司，生产公司通常不敢实施商业贿赂行为。 ”王岳说。
王岳还建议建立公司黑名单制度，将与贿赂行为相关的生产经营公司列入黑名单，在几年内禁止销售。
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