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热读:我国新冠疫苗四个疫苗进入Ⅲ期临床试验

发布者:吴湘来源:手抄报日期:2021-01-11阅读:

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我国新冠疫苗研制的总体进展顺利(国务院联防联合控制机构发布会)

4种疫苗在ⅲ期临床试验


ⅲ期临床试验接种约6万人,初步显示出良好的安全性

预计年末中国新冠疫苗的年生产能力将达到6.1亿剂。 国家药监局依法规章,第一时间完成技术审评,保障安全比较有效、质量可控的疫苗尽快上市。

国务院联防联发控制机构新闻发布会20日在北京举行。 科技部社会快速发展科技司副司长田保国表示,中国新冠疫苗研发业总体领先,所有技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗。

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现在有13个疫苗进入临床试验。 其中,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共计四种疫苗进入ⅲ期临床试验。

按照科学规则,依法依照法规积极推进新冠疫苗的开发

进入iii期临床试验阶段的4种新冠疫苗,整体进展顺利,至今约有6万名受试者接种,没有收到严重副作用的报告,初步显示出良好的安全性。 iii期临床试验的结果是验证疫苗保护力的国际公认比较有效性指标,目前我国新冠肺炎疫情得到比较有效的控制,在没有开展iii期临床试验的条件下,如何选择合适的地区和受试者,顺利组织iii期临床试验 下一步,科研攻关小组将按照科学规则,依法合规积极推进新冠疫苗的研制。

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田保国表示,科研攻关组组织全国30多个科研机构开展病毒变异跟踪、研究,立即分析病毒变异是否影响疫苗开发。 目前,全世界数据库中有近15万个新型冠状病毒的基因组序列。

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对8万株以上优质病毒基因组序列进行比较分解研究的结果表明,病毒变异不大,是正常范围内的变异积累,对疫苗开发没有实质性影响。 一是目前国内外疫苗研制的抗原设计,第一是比较新型冠状病毒的s蛋白,新型冠状病毒s蛋白的序列相比较稳定。 二是现有的s蛋白个别部位发生的变异,对抗原结构和免疫原性的影响很小。 现有实验表明,实验中的疫苗可以比较有效地中和变异的新型冠状病毒。 科研攻关小组密切跟踪病毒变异情况,及时研究判决,及时为疫苗开发小组提供警告和参考。

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我国新冠疫苗的紧急录用,按照有关规定和程序严格启动

科研攻关组疫苗研究开发专业组组长、国家卫生健康委员会科技快速发展中心主任郑忠伟说,新冠疫苗未来的接种组大致分为三类:一类是高风险组,二类是高危组,三类 高风险人群是一线医疗防疫者、边境、口岸员工,还有为员工必须去高风险地区或国家的员工,保证城市基本运行的员工。 高危人群是指有老年人、孩子、孕妇和基础性疾病的人群。 这些人感染新型冠状病毒后,重症或严重的人的比例比其他人大得多。 如果是符合这些优势的人,就必须纳入优先接种范围。

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我国新冠疫苗的紧急采用严格按照相关规定和程序启动,而且还满足了世界卫生组织的相关规则。 在推进新冠疫苗紧急录用中,进行了严格的专家论证。 预计到今年年底,中国新冠疫苗的年产量将达到6.1亿剂,明年中国新冠疫苗的年产量将在此基础上比较有效地扩大,切实保证中国和世界其他国家对中国新冠疫苗的指控。

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外交部国际司二级巡视员赵星说,中国已经加入了世卫组织、全球疫苗免疫联盟共同发起的《新冠实施肺炎疫苗计划》。 中国新冠疫苗研制完成投入采用后,作为世界公共产品优先提供给快速发展中国家。

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做好大规模生产准备,新冠疫苗价格在大众允许的范围内

国家药监局药审中心主任评委王涛说,ⅲ期是上市最重要的临床试验,在大规模临床试验中取得数据,明确比较有效性和安全性。 药监局指导药审中心的早期干预、前指挥,积极跟踪各疫苗的研究进展,并帮助公司做好上市前的准备。 国家药监局依法规章,第一时间完成技术审评,保障安全比较有效、质量可控的疫苗尽快上市。

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国药集团理事长、党委书记刘敬桢表示,国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两类灭活疫苗在10个国家开展了ⅲ期临床试验,目前已接种了5万人。 目前,中国生物已经做好了大规模生产准备,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高水平生物安全生产现场建成,明年的生产可以达到10亿剂以上,保证安全充足的疫苗供应。

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郑忠伟表示,中国新冠疫苗的价格首先要重复企业广告主体的定价,然后重复一些基本的大体。 一是重复公共产品属性的大体。 作为公共产品,不是以供求作为定价的基础,而是以价格作为定价的基础。 二是根据公众对新冠接种疫苗的意愿和接种诉求开展定价。 因此,中国新冠疫苗的定价一定在大众接受的范围内。 本报记者白剑峰

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《人民日报》(年10月21日02版)


标题:热读:我国新冠疫苗四个疫苗进入Ⅲ期临床试验    地址:http://www.shuiyihui.cn/new/25466.html

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