热读:同质化研发.... 国产医药革新还需迈过那些坎

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原标题:国产医药创新还必须超越那些坎。

数据显示，每年中国医药市场规模将达到1.75万亿元。 随着医药市场的持续增长，医药创新成果层出不穷，民间资本加速进入医药创新行业。 但是，值得观察的是，同质化的反复研究开发和有限资源整合不足等问题频发，引起了无效的开发和浪费的投资。 因此，我国医药创新行业必须加快改革，改善创新环境，同时进一步加强知识产权保护，激发公司的创新活力。

近年来，受益于国家各项政策措施的支持，中国医药产业特别是生物医药产业具有良好的创新势头，民间资本加速流入医药创新行业。 数据显示，从年到年中国医药市场以8.1%的年化增长率增长，规模从1.1万亿元增加到1.5万亿元，年达到1.75万亿元。

与欧洲、日本相比，中国的医药创新依然相对落后，面临着很多困难。 怎样才能让患者使用创新药？？ 如何创造良好的创新环境？ 如何加强技术保护？？ 比较这些舆论关注的焦点话题，记者采访了相关专家学者。

继续支持创新

让人民群众使用创新药，必须在加强本土创新的同时，在中国率先发布海外创新药。 在人民政协报人民政协网络主办的“提高创新药可得性，支持健康中国建设”座谈会上，中国药科大学国家药物政策和医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉在中国首次加强本土创新和创新药吸引，审查认可，。

北京大学医学部主任助理吴明说，现在的政策环境有利于医药创新。 另一方面，药品消耗品的购买价格被抑制得很低，医疗保险资金空间得到一定的解放，拿出一定的比例，哪个临床价值非常高，诉求非常大的创新药可以加入其中。 另一方面，仿制药进入薄利多销时代，如果公司追求高利润，就必须开展医药革新。

吴明还说，有必要通过进一步改善创新环境，吸引和激励关联公司开展医药创新活动，使公司保持创新动力。 例如，医疗保险谈判需要考虑足够的返回空间来投放创新药。

白求恩国际和平医院前院长侯艳宁建议建立国产创新药的价值评价机制，对创新药进行精细化评价和分类。 在创新药的医疗保险准入中，引入了精细化管理模式，从最低价格、价格效益、价格效果、程度效用等方面进行了评价。 另外，对新药的创制立项、价格评价、医疗保险药品的种类选定等进行更科学、更细致的分类。

中国人民大学公共管理学院教授李珍建议进一步加强中国卫生总费用的顶层设计，充分利用医疗保险资金库存，提高医疗保险资金的利用率。 并加快相互保险的迅速发展，扩大医疗保险的增量，比较有效地支持医药创新。

不进行恶性竞争

“目前，中国进入临床研究的创新药多为国外已知的靶向和先导化合物追踪性创新药，同质化反复研发引起了“多、小、散”现象。 》河南省肿瘤医院副院长花亚伟说，处理相关问题需要进一步完善财政补贴和支持政策，加快新药临床应用的步伐，继续鼓励药品创新优先审查批准。 然后必须建立多元化的研发资本投入机制，进一步健全金融服务模式。 另外，要继续加强国内人才队伍的培养，支持公司和医疗机构、高等学校的合作，培养有国际竞争力的企业品牌。

全国政协参政议政人才池特别召集专家、中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖强调，医药创新需要加快“产学研”的结合，以公司为主体，以临床为价值观，建立多种共付机制。 在商业保险方面有所突破，要根据社会保障的权利划分，通过商业保险、公司转让和医疗保险支付，促进医药创新的迅速发展。 “不能光靠政府投资进行创新。 如何让社会资本进入医药创新行业需要尽快应对”

目前，抗癌药已成为创新的重要行业。 农工党中央医疗卫生工作委员会副主任、首都医科大学肺癌诊疗中心主任枝修益表示，目前中国缺乏肿瘤行业药物创新的顶级设计，无论海外公司进入中国市场还是自己增加投入，都没有总计划。

枝修益建议要加强新药开发的高层设计，从创新药物准入、上市前政策支持、上市后市场管理等环节实行全过程管理，加强资源整合，促进领域良性快速发展。

战术支援部队特色医学中心主任顾建文说，目前中国药物创新面临三大课题，一是原始创新少，有限资源整合不足。 二是临床研究机构不足，水平参差不齐。 三是大量的热钱流入新药开发，但在缺乏科学判断的情况下，反复投资频繁。 “要进一步加强资源整合和总体规划，提高对创新药物投资的准确性，重视投入生产率。 并尽快完善医药创新的配套政策，鼓励临床医生加入医药创新团队。 ”顾建文说。

加强技术保护

“现在国内的政策环境正在迅速变化，给市场带来很大的不明确性，公司的研发管道的布局调整不太迅速，因此引起了无效的开发和无谓的投资。 》上海君实生物医药科技股份有限公司总经理李宁表示，应根据临床药品的诉求和药品市场结构，建立药品审评审批与药品诉求密切一致的机制。 另一方面，在临床上进一步加速药品进入时，必须适度控制市场饱和度高的产品，不要过度浪费资本和生产能力。 另一方面，审查评价上市后，应该根据价值评价加速进入医疗保险的清算，惠及患者。 另外，医疗保险目录的审查必须合理设定产品支付标准，充分考虑创新可持续发展的保护和国内自主创新参与海外医药市场竞争的价格影响。

抗肿瘤蛋白药物国家工程实验室主任罗永章从保护重要核心技术方面提出，通过立法，进一步完善重要核心技术保护相关的药品登记和管理法律法规，加大对重要核心技术泄露行为的处罚力度，以法律形式提高重要核心技术

另外，中国食品药品鉴定研究院研究员岳秉飞认为，应该加强数字化系统的工程建设，制定医药产业的生产、登记、检查等相关数字化路径。 建立医药创新产业数字化标准，关注知识产权保护等相关问题。 利用区块链技术执行产业全链的跟踪和监督管理。 打破新闻孤岛的局面，共享医药创新产业相关临床数据，提高医药产业创新能力。 (记者吴佳佳)

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